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浅谈成都GMP厂房新葡的京集团3522vip要求

新葡的京集团3522vip净化 / 2020-03-12 01:51:19 / 阅读

要使新建的厂房符合GMP要求,厂房建筑过程中的质量控制甚为重要。净化工程控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。土建中厂房结构要求由土木建筑技术人员去管理和控制,笔者在这里将介绍和车间GMP要求有关的问题。

墙面要求平整光滑,不留尘土易于清洗,所以墙面一般用高品质的防水涂料进行涂刷。洁净级别高的厂房墙面可贴彩钢板材料,内墙面之间和天花板的交界处应做成园角。

隔断材料,一般采用铝(Al)合金(熔点660℃)材料和聚苯乙烯彩钢板材料。净化标准对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。

洁净规范用风速可以正确地表示出单向流,因为风速越高室内就越洁净。而每小时换气次数与房间的体积有关,如吊顶的高低,因此不适合用来表示单向流。单向流室内的送风量是紊流室的很多倍(10到100倍)。特别是有洁净级别的厂房均采用彩钢板材料。这种材料的优点是重量轻,光亮平整,易清洗,施工简便,易于生产工艺变更时工房改造。

对地面材料要求强度高,应耐磨损(零部件失效的一种基本类型),光滑平整,易清洗,一般采用环氧树脂地面。洁净级别高的厂房地面不设地漏。

窗户一般采用钢窗和铝(Al)合金窗户,窗户和墙面交接处应做成斜角,洁净级别高的窗子应做成固定窗,窗玻璃和墙面应做成同一平面,防止窗沿积尘,且易于清洗。